Solution AnchorValve
L'AnchorValve TMVR intégré à une unité
TMVR intégré introduit de manière transseptale à travers un petit trou de ponction et déployé au niveau de l'anneau de la valve mitrale
TMVR intégré libéré au niveau de l'anneau mitral, sans LVOT et cordes
TMVR intégré avec feuillets fonctionnels vus du côté ventriculaire gauche avec feuillets valvulaires fonctionnels, sans LVOT ni cordages.
TMVR intégré avec feuillets fonctionnels vus du côté auriculaire gauche.
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Avantages potentiels de la technologie TMVR d'AnchorValve
Ancrage ferme au niveau et tout autour de l'anneau de la valve mitrale, minimisant le risque de fuite de para-dispositif
Technologie de serrage exclusive pour les tissus minces du côté antérieur
Connexion mécanique directe entre la plate-forme d'amarrage et le stent à valve
Faible risque de LVOTO, car le stent à valve est positionné au niveau annulaire, loin du ventricule gauche
Procédure d'implantation relativement simple, sans obligation de contourner la valve, les feuillets ou les cordes
Laisse les feuillets de la valve mitrale capables de bouger librement, sans avoir besoin d'une anticoagulation à vie
Les brides peuvent compenser l'anneau de valve de grande taille, une prothèse de valve de taille unique est réalisable
Les petits diamètres comprimés permettent une administration transseptale par le cardiologue seul
Il est peu probable qu'un dispositif de fermeture septale auriculaire soit nécessaire
Critères de sélection des patients largement applicables
Peut également être utilisé pour le remplacement de la valve tricuspide
Brevets européens et américains délivrés
État actuel des produits concurrents
Depuis 2012, <500 patients ont reçu des dispositifs TMVR. Les problèmes signalés comprennent une dimension de l'anneau trop grande, une obstruction LVOT, une fuite de para-dispositif, des complications d'approche transapicale et la nécessité de dispositifs de fermeture septale séparés s'ils sont utilisés par voie transseptale.
La plupart des entreprises ont développé des dispositifs TMVR complets en une étape qui sont positionnés profondément, et souvent complètement, à l'intérieur du ventricule gauche. Plus récemment, des systèmes d'amarrage transseptal en deux étapes ont été développés, mais la plupart d'entre eux nécessitent des procédures d'implantation plus compliquées où le système d'amarrage est toujours situé sous l'anneau mitral, forçant le stent à valve à l'intérieur du ventricule gauche. À ce jour, de tels dispositifs TMVR en deux temps ont toujours entraîné des risques élevés d'obstruction du tractus ventriculaire gauche (LVOT) et de faibles taux d'inclusion clinique.
Notre stratégie
Notre stratégie est de développer davantage une plate-forme d'amarrage ancrée transseptale pour le remplacement des valves mitrale et tricuspide, compatible avec une large gamme de stents à valve livrés par transcathéter, qu'ils soient à ballonnet ou auto-extensibles.
Solution AnchorValve
Grâce à sa conception unique exclusive, la plate-forme d'ancrage d'AnchorValve s'ancre tout autour et uniquement au niveau de l'origine de la valve mitrale (annulus), positionnant le stent valvé entre l'oreillette gauche et le ventricule, tandis que la plupart des produits concurrents en une et deux étapes sont presque complètement situé à l'intérieur du ventricule gauche.
La technologie TMVR d'AnchorValve devrait avoir des performances hémodynamiques cardiaques manifestement supérieures, une absence de régurgitation mitrale et une absence d'obstruction LVOT.
En allongeant les brides du mécanisme d'ancrage, la plate-forme d'amarrage peut être adaptée à des tailles plus grandes de la valve mitrale, tout en utilisant une taille de prothèse valvulaire. La technologie en deux étapes d' AnchorValve permet aux feuillets de la valve mitrale de se déplacer librement, sans avoir besoin d'une anticoagulation à vie.
La plate-forme d'amarrage ne créera qu'un petit trou de ponction dans le septum auriculaire, et minimisera donc le besoin d'un dispositif de fermeture septale séparé, comme requis avec de nombreux autres dispositifs transseptaux TMVR.
Avec un financement suffisant, notre objectif est d'atteindre l'implantation FIM dans les 2 ans.